VEILLE NORMATIVE - Normes

Quand on reçoit la norme ISO 14644 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés avec ses 9 parties (à ce jour toutes n'ont pas été mises à l'enquête) et la norme ISO 14698 Maîtrise de la biocontamination avec ses deux parties, on ne peut qu'être impressionné par la quantité d'informations et de prescriptions qu'elles contiennent. En fait, il s'agit du couronnement d'une évolution normative qui a commencé en 1961, aux USA, pour se poursuivre avec les différentes versions du Federal standard 209 dont la dernière (209E) datait de 1992 et a été abrogée en novembre 2001. Les normes ISO reprennent ce corpus en le divisant en chapitres plus homogènes et en le complétant pour tenir compte de l'expérience des autres partenaires de l'ISO.

L'histoire commence aux débuts des années 50. Aux Etats-Unis, les ingénieurs s'inquiètent. Les gyroscopes se bloquent, les radars manquent de fiabilité et la miniaturisation se heurte à un ennemi invisible. A la veille de la conquête spatiale, la situation devient critique. L'armée américaine mobilise ses forces. Un mot d'ordre est lancé : il faut éliminer la poussière.

Depuis la parution de la norme NF EN ISO 14644-1 en 1999, le terme de salle blanche a été remplacé par le terme de salle propre même si l'expression salle blanche est encore usitée oralement, voire par écrit. Rappelons la définition d'une salle propre suivant la norme NF EN ISO 14 644-1 : Salle dans laquelle la concentration de particules en suspension dans l'air est maîtrisée et qui est construite et utilisée de façon à minimiser l'introduction, la production et la rétention de particules à l'intérieur de la pièce et, dans laquelle d'autres paramètres pertinents tels que la température, l'humidité et la pression sont maîtrisés comme il convient.

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Sans occulter les aspects réglementaires et normatifs toujours fondamentaux pour les utilisateurs et les fournisseurs d´équipements ou prestataires, la session Actualités normative et réglementaire a permis notamment de présenter les normes internationales, en cours d´élaboration, relatives à la contamination des surfaces en salles propres et environnements maîtrisés apparentés, mais également de découvrir, au travers d´un exemple (le CNES), le contexte réglementaire mis en place vis à vis des risques de contamination au sein d´un organisme de recherches spatiales.

Plus vastes et se rapprochant des préoccupations de terrain, les sessions Process industriels et Exploitation et Maintenance des installations et des équipements ont traité de propreté de pièces, de filtration des liquides au travers de l´arsenal normatif pour la qualification de cartouches, de qualification de réseau d´air comprimé au travers de la norme ISO 8573 et de ses 9 parties, mais aussi de maîtrise de la demande d´énergie et de retour d´expérience sur le réglage des pressions en salles propres.

A cette session, les participants ont pu apprécier la façon de faire des pays étrangers tant au travers de la description de normes nationales existantes dans le domaine de la salle propre (comme la nouvelle norme russe sur le traitement de l´air dans les hôpitaux, ASENMCO ou encore les séries de directives allemandes VDI 2083, VDI) qu´au travers de retours d´expériences (tels la conception d´installation de biotechnologie en Hollande, VCCN ou la fabrication de composés plastiques sous environnements contrôlés dans l´industrie automobile en Allemagne, VDI).

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Toute annulation la veille ou le jour même entraînera la facturation intégrale de la formation.

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Vocabulaire et base réglementaire, normative et documentaire (guides, recommandations, sites WEB etc...).

Lire la suite : Validation des procédés de nettoyage en salles propres

Communication : L´actualité normative et réglementaire.

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VEILLE NORMATIVE.

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