Travail de groupe sur des applications concrètes - Suivantes

Un travail de groupe sur des applications concrètes, des études de cas, des scénarios.

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A l'heure actuelle, les groupes de travail (commissions ASPEC) élaborent 4 nouveaux guides techniques.

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Travaux dirigés (par groupes de 10 max.) : Mise en oeuvre d´un plan d´échantillonnage air/surfaces.

Lire la suite : Biocontamination des environnements maîtrisés : De la stratégie d'échantillonnage à l'interprétation des résultats

Sur décision du Conseil Scientifique de mai 2003, une commission constituée d'environ 35 personnes (groupes de travail par chapitre et/ou comité de rédaction) a été mise en place pour élaborer un projet de refonte du document déjà existant. Ce nouveau guide devrait paraître le 23 octobre prochain lors d'un colloque sur le sujet à l'Espace Reuilly - 21 rue Hénard - 75012 PARIS.

Cinq sous groupes ont été constitués sur les thèmes suivants :.

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Plan assurance qualité pour la réalisation des travaux : Organisation d´ensemble. Niveaux de propreté (approvisionnement, stockage, chantier). Contrôle des travaux. Mise en propreté finale.

Lire la suite : Les zones à environnements maîtrisés : du cahier des charges à la réception

Dans la continuité des règlements et normes, l´atelier pratique consacré à l´industrie pharmaceutique BPF européennes, application à la production des principes actifs pharmaceutiques a montré les évolutions réglementaires liées à la transposition en droit français du Guide communautaire Partie II : Substances actives utilisées comme matières premières dans les principes actifs. Les participants, malheureusement trop peu nombreux, ont pu profiter de l´expérience des animatrices, tant sur le plan de la connaissance des textes réglementaires que de leur mise en application sur le terrain, au travers d´un atelier très interactif.

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Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies. De plus, ces sociétés sont très spécialisées dans des domaines d'applications spécifiques et doivent être capables de former les personnes à la connaissance de méthodes de travail en salle propre compatibles avec les normes et réglementations propres à l'industrie concernée (par exemple la connaissance des BPF pour l'industrie pharmaceutique) - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle Propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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Ainsi, 3200 visiteurs ont pu rencontrer des professionnels experts dans leurs domaines d´activités et obtenir des réponses concrètes à leurs préoccupations ; retrouvez une analyse précise du visitorat...

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Qualification des systèmes de traitement d´air et assimilés : Etude de cas concrets portant sur les qualifications de conception (QC) et les méthodologies de tests et critères d´acceptation en QI/QO/QP.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

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