Techniques de traitement des eaux - Industrie pharmaceutique

Exemples vécus (incluant le traitement des non-conformités) : Industrie agro-alimentaire, Industrie pharmaceutique, Laboratoire de recherche et établissements de santé.

Lire la suite : Biocontamination des environnements maîtrisés : De la stratégie d'échantillonnage à l'interprétation des résultats

Constructeurs d'appareils fonctionnant, par nébulisation ou évaporation, de produits tels que l'acide peracétique ou le peroxyde d'hydrogène. Ces équipements sont utilisés pour la stérilisation de surface des isolateurs mais aussi pour la désinfection de locaux et de sas, dans certaines branches d'activités (Industrie pharmaceutique, animaleries et laboratoires de sécurité, industrie agroalimentaire, par exemple).

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Sociétés spécialisées aptes à réaliser les travaux préventifs et correctifs nécessaires au bon fonctionnement des installations de production et de distribution des eaux de process. Cette maintenance est souvent assurée par les fournisseurs des équipements de traitement et distribution des eaux de process.

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Qualification des systèmes de traitement d´air et assimilés (flux laminaires, PSM, isolateurs...) pour l´Industrie pharmaceutique et les industries apparentées.

Lire la suite : Calendrier des formations ASPEC 2008

QUALIFICATION DES SYSTÈMES DE TRAITEMENT D´AIR ET ASSIMILES (flux laminaires, PSM, isolateurs...) POUR L´Industrie pharmaceutique ET LES INDUSTRIES APPARENTÉES.

Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'Industrie pharmaceutique et les industries apparentées.

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En sus, l´atelier a comporté des échanges en sous-groupes par domaine d´activité (Etablissements de santé, Industrie pharmaceutique, IAA) sur l´ensemble de la problématique du plan d´échantillonnage aux actions correctives.

Dans la continuité des règlements et normes, l´atelier pratique consacré à l´Industrie pharmaceutique BPF européennes, application à la production des principes actifs pharmaceutiques a montré les évolutions réglementaires liées à la transposition en droit français du Guide communautaire Partie II : Substances actives utilisées comme matières premières dans les principes actifs. Les participants, malheureusement trop peu nombreux, ont pu profiter de l´expérience des animatrices, tant sur le plan de la connaissance des textes réglementaires que de leur mise en application sur le terrain, au travers d´un atelier très interactif.

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

Sociétés qui assurent, à partir d'une base documentaire établie, que les équipements de traitement et de distribution des eaux de process installés et éventuellement modifiés sont conformes à la conception et fonctionnent comme prévu sur toute leur gamme d'exploitation. Les tests de qualification se feront dans le respect des textes et normes en vigueur. Ces opérations sont souvent assurées par des prestataires de services ou les fournisseurs eux-mêmes des équipements.

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2.4 Filière Industrie pharmaceutique et industries apparentées.

Lire la suite : Guide Traitement de l'air pour salle propre

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