SYSTÈMES INFORMATIQUES DE GESTION TECHNIQUE CENTRALISÉE D'UNE ZONE PROPRE

SYSTÈMES INFORMATIQUES DE GESTION TECHNIQUE CENTRALISÉE D'UNE ZONE PROPRE.

Lire la suite : ASPEC

Gestion de maintenance, suivis et contrôles périodiques, gestion des modifications.

Les suivis de maintenance périodique et la gestion des modifications.

Pré-requis : Gestion des ressources, métrologie.

Lire la suite : Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées

Editeurs de logiciels spécifiques permettant le pilotage informatique de différents systèmes de production industriels, la gestion des flux et des procédés de fabrication.

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Logistique de qualification des installations (QC, QI, QO, QP) : Documentation et traçabilité. Elaboration des protocoles et rapports de qualification. Gestion des documents. Exemples de cas concrets de traçabilité.

Notion de projet et philosophie de qualification/validation : Concept et règles de qualification. Notion de projet et différentes étapes du projet. Rôle et responsabilités des acteurs en qualification (utilisateurs, supports logistiques, Assurance Qualité). Plans directeurs de Qualification/Validation. Supports documentaires et traçabilité. Méthodologie de qualification et traitement des non-conformités. Gestion des modifications. Formation des personnels. Procédures opératoires.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Les difficultés économiques régionales et nationales, la décentralisation industrielle des filières à haute valeur ajoutée (dont la microélectronique), auxquelles se rajoute la mise en place active des 35 heures, font que la gestion des entreprises est aujourd´hui très encadrée et qu´il devient difficile, pour les dirigeants et leurs collaborateurs, de se libérer du temps pour de telles manifestations.

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

Nouvelle commission technique : L'ENVELOPPE DE SALLES PROPRES.

Lire la suite : ASPEC - Association pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

7.3. Gestion des accès et de la sécurité.

Lire la suite : Guide Conception, réalisation et utilisation des SAS pour salles propres et environnements maîtrisés apparentés

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