SYSTÈMES INFORMATIQUES DE GESTION TECHNIQUE CENTRALISÉE D'UNE ZONE PROPRE - GUIDE TECHNIQUE ASPEC

SYSTÈMES INFORMATIQUES DE GESTION TECHNIQUE CENTRALISÉE D'UNE ZONE PROPRE.

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Gestion de maintenance, suivis et contrôles périodiques, gestion des modifications.

Lire la suite : Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées

Editeurs de logiciels spécifiques permettant le pilotage informatique de différents systèmes de production industriels, la gestion des flux et des procédés de fabrication.

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Actualités ASPEC... 11ème Forum ContaminExpo/ContaminExpert... Nouveau guide technique... Prochains stages... Événements à ne pas manquer... Compte-rendus... CLIQUEZ ICI.

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Notion de projet et philosophie de qualification/validation : Concept et règles de qualification. Notion de projet et différentes étapes du projet. Rôle et responsabilités des acteurs en qualification (utilisateurs, supports logistiques, Assurance Qualité). Plans directeurs de Qualification/Validation. Supports documentaires et traçabilité. Méthodologie de qualification et traitement des non-conformités. Gestion des modifications. Formation des personnels. Procédures opératoires.

Logistique de qualification des installations (QC, QI, QO, QP) : Documentation et traçabilité. Elaboration des protocoles et rapports de qualification. Gestion des documents. Exemples de cas concrets de traçabilité.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Sous l´impulsion de son conseil d´Administration et de son conseil scientifique, l´ASPEC a pris la décision de créer un guide technique sur le thème des SOLS pour salles propres et environnements maîtrisés apparentés.

Sous l´impulsion de son Conseil d´administration, de quelques adhérents et de ses permanents, et en accord avec son Conseil scientifique, l´ASPEC a pris la décision de réactualiser son guide technique sur les cloisons, aujourd´hui épuisé.

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Sous l´impulsion de son Conseil d´administration, de quelques adhérents et de ses permanents, et en accord avec son Conseil scientifique, l´ASPEC a pris la décision de réactualiser son guide technique sur les cloisons , aujourd´hui épuisé.

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