Support

support réglementaires et normatifs pour le nettoyage. Contamination particulaire et biologique des surfaces. Produits de nettoyage et de désinfection. Pré-requis aux opérations de validation. Validation des procédés de nettoyage. Méthodologie, moyens et suivi de validation.

Gammes disponibles, critères de choix et méthodes d´essai des support d´essuyage spécifiques.

Lire la suite : Validation des procédés de nettoyage en salles propres

Notion de projet et philosophie de qualification/validation : Concept et règles de qualification. Notion de projet et différentes étapes du projet. Rôle et responsabilités des acteurs en qualification (utilisateurs, support logistiques, Assurance Qualité). Plans directeurs de Qualification/Validation. support documentaires et traçabilité. Méthodologie de qualification et traitement des non-conformités. Gestion des modifications. Formation des personnels. Procédures opératoires.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Mise en oeuvre des différents types de sols et préparation des support.

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Le support de cours comprenant les textes et les documents des intervenants,.

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Stage d´initiation à suivre prioritairement avant les autres stages. Utilisation d´un support vidéo interactif pour l´entrée en salles propres (e-learning).

Lire la suite : Stage général : La salle propre et son environnement

ASPEC Directory (list of members with technical support ; updated and printed every year).

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Sociétés qui fabriquent ou distribuent tous produits et matériels propres, décontaminés ou stériles, utilisés par tout personnel habilité à entrer en zone propre. Les produits sont par exemple, les tissus d'essuyage, les support papier, les charlottes, les gants, les surchausses, les tenues à usage unique ou vêtements non tissés, etc….

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TVA : support papier = 5,5% et CD-Rom = 19,6%.

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