Suivis de maintenance périodique - MAINTENANCE DES ÉQUIPEMENTS INTÉGRÉS DANS UNE ZONE PROPRE

Ce guide, destiné aux établissements de santé, aux industries et au domaine tertiaire, a pour objectifs de standardiser les procédures de diagnostic, d'hygiénisation et de contrôle des réseaux aérauliques, afin d'assurer le maintien en propreté des systèmes de traitement d'air. Les thèmes abordés sont : la conception, les précautions de fabrication, la maintenance préventive, la maintenance corrective, les contrôles et les seuils, la sécurité des personnels intervenants.

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MAINTENANCE DES ÉQUIPEMENTS INTÉGRÉS DANS UNE ZONE PROPRE (stérilisateurs, laveurs industriels, etc.).

Sociétés spécialisées aptes à réaliser les travaux préventifs et correctifs nécessaires au bon fonctionnement des équipements intégrés dans une zone propre. Cette maintenance est souvent assurée par les fournisseurs de ces équipements.

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Les suivis de maintenance périodique et la gestion des modifications.

Lire la suite : Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées

Sociétés de services capables de réaliser des opérations visant à éliminer les contaminants (particules, fibres, déchets, souillures...) sur les surfaces, de manière à les ramener à l'état de propreté requis ; ceci, après la construction d'une salle propre, après un événement accidentel, après des travaux de maintenance lourds ou encore, après un arrêt prolongé d'une zone d'activités.

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Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies. De plus, ces sociétés sont très spécialisées dans des domaines d'applications spécifiques et doivent être capables de former les personnes à la connaissance de méthodes de travail en salle propre compatibles avec les normes et réglementations propres à l'industrie concernée (par exemple la connaissance des BPF pour l'industrie pharmaceutique) - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle Propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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MAINTENANCE DES ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT D'AIR (hottes à flux unidirectionnel, sorbonnes, postes de sécurité microbiologique, etc.).

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Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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Entreprises spécialisées qui intègrent tous les professionnels qualifiés pour assembler les éléments visant à construire une salle propre. Ces sociétés peuvent assurer la mise en route puis la maintenance de l'installation.

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Plus vastes et se rapprochant des préoccupations de terrain, les sessions Process industriels et Exploitation et Maintenance des installations et des équipements ont traité de propreté de pièces, de filtration des liquides au travers de l´arsenal normatif pour la qualification de cartouches, de qualification de réseau d´air comprimé au travers de la norme ISO 8573 et de ses 9 parties, mais aussi de maîtrise de la demande d´énergie et de retour d´expérience sur le réglage des pressions en salles propres.

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