Responsables contrôle qualité - Plan assurance qualité pour la réalisation des travaux

Plan assurance qualité pour la réalisation des travaux : Organisation d´ensemble. Niveaux de propreté (approvisionnement, stockage, chantier). Contrôle des travaux. Mise en propreté finale.

Lire la suite : Les zones à environnements maîtrisés : du cahier des charges à la réception

Pharmaciens. Responsables assurance qualité. Responsables production. Responsables laboratoires de contrôle. Fournisseurs de produits de nettoyage et/ou de désinfection. Fournisseurs de produits consommables. Ingénieurs / Techniciens / Agents de maîtrise (Maintenance, Nettoyage, Conception-Réalisation).

Lire la suite : Validation des procédés de nettoyage en salles propres

Utilisateurs (chercheurs, etc.). Pharmaciens. Responsables maintenance. Responsables travaux neufs. Responsables assurance qualité. Responsables hygiène / sécurité / environnement. Ingénieries et bureaux d´études. Fournisseurs d´équipements de laboratoires.

Lire la suite : Les laboratoires de sécurité microbiologique

Sensibilisation à l´aspect réglementaire et méthodologie de maîtrise des BPF. Contrôle de la qualité. Nettoyage. Lignes directrices particulières (exemple des médicaments stériles).

Lire la suite : Sensibilisation aux bonnes pratiques de fabrication

Responsables qualification. Responsables contrôle qualité. Responsables production. Responsables R et D. Ingénieurs et Techniciens d´ingénieries et bureaux d´études. Ingénieurs et Techniciens de sociétés prestataires de services. Fournisseurs d´équipements de traitement d´air.

Lire la suite : Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées

Responsables qualification. Responsables contrôle qualité. Responsables production. Responsables R & D. Ingénieurs et Techniciens d´ingénieries et bureaux d´études. Ingénieurs et Techniciens de sociétés prestataires de services.

Notion de projet et philosophie de qualification/validation : Concept et règles de qualification. Notion de projet et différentes étapes du projet. Rôle et responsabilités des acteurs en qualification (utilisateurs, supports logistiques, Assurance Qualité). Plans directeurs de Qualification/Validation. Supports documentaires et traçabilité. Méthodologie de qualification et traitement des non-conformités. Gestion des modifications. Formation des personnels. Procédures opératoires.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Élaboration d´un plan de prélèvement (air, surfaces) dans les environnements de production : Démarche HACCP, Création du plan d´échantillonnage.

Lire la suite : Biocontamination des environnements maîtrisés : De la stratégie d'échantillonnage à l'interprétation des résultats

MATÉRIELS ET CONSOMMABLES DONT LES PRODUITS D'ANALYSE ET DE CONTRÔLE (filtres à eau ou à air pour les équipements de contrôle et d'analyse).

Lire la suite : ASPEC

Nous étudions d´ores et déjà d´autres moyens de communication pour faire en sorte que le 11ème Forum 2009 soit une réussite sur le plan de la qualité des visiteurs mais aussi de leur nombre. Et nous analyserons, avec vous, toutes les pistes à suivre afin de répondre à cette double attente.

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

  Suivant