Responsable Projets

Utilisateurs (chercheurs, etc.). Pharmaciens. Responsables maintenance. Responsables travaux neufs. Responsables assurance qualité. Responsables hygiène / sécurité / environnement. Ingénieries et bureaux d´études. Fournisseurs d´équipements de laboratoires.

Lire la suite : Les laboratoires de sécurité microbiologique

Responsables qualification. Responsables contrôle qualité. Responsables production. Responsables R et D. Ingénieurs et Techniciens d´ingénieries et bureaux d´études. Ingénieurs et Techniciens de sociétés prestataires de services. Fournisseurs d´équipements de traitement d´air.

Lire la suite : Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées

Responsables qualification. Responsables contrôle qualité. Responsables production. Responsables R & D. Ingénieurs et Techniciens d´ingénieries et bureaux d´études. Ingénieurs et Techniciens de sociétés prestataires de services.

Notion de projet et philosophie de qualification/validation : Concept et règles de qualification. Notion de projet et différentes étapes du projet. Rôle et responsabilités des acteurs en qualification (utilisateurs, supports logistiques, Assurance Qualité). Plans directeurs de Qualification/Validation. Supports documentaires et traçabilité. Méthodologie de qualification et traitement des non-conformités. Gestion des modifications. Formation des personnels. Procédures opératoires.

Dans le cadre d´un projet industriel, ce stage permet de mettre en application un plan directeur tenant compte des obligations du projet, des BPF et des GMP.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Concepteurs de salles propres (bureaux d´études et ingénieries). Ingénieurs et Techniciens utilisateurs. Responsables travaux neufs. Responsables techniques. Responsables maintenance. Fournisseurs d´équipements (PSM, etc.), de filtres.

Lire la suite : Purification, distribution et utilisation de l'air en salles propres

Pharmaciens. Responsables assurance qualité. Responsables production. Responsables laboratoires de contrôle. Fournisseurs de produits de nettoyage et/ou de désinfection. Fournisseurs de produits consommables. Ingénieurs / Techniciens / Agents de maîtrise (Maintenance, Nettoyage, Conception-Réalisation).

Lire la suite : Validation des procédés de nettoyage en salles propres

Ingénieurs et Techniciens de bureaux d´études et ingénieries. Installateurs et Ensembliers. Organismes de contrôle et autres sociétés prestataires de services. Responsables maintenance. Responsables qualification.

Lire la suite : Métrologie des salles propres et environnements maîtrisés apparentés

Sociétés assurant la conception d'un projet de salle propre, quelles que soient la filière industrielle et la complexité du projet, pour répondre à l'expression des besoins d'un client. La mission de l'ingénierie retenue correspond souvent à celle de maître d'oeuvre ou d'assistance à la maîtrise d'ouvrage.

Lire la suite : ASPEC

Responsables d´animaleries. Ingénieurs. Responsables Maintenance. Biologistes. Personnel travaillant dans ces locaux.

Lire la suite : Conception et utilisation des animaleries

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