Responsable Assurance qualité

Comment rédiger un cahier des charges (structure d´un cahier des charges, aspects juridiques, performances à atteindre, assurance qualité, points spécifiques de ce cahier des charges liés à la maîtrise de contamination).

Plan assurance qualité pour la réalisation des travaux : Organisation d´ensemble. Niveaux de propreté (approvisionnement, stockage, chantier). Contrôle des travaux. Mise en propreté finale.

Responsables impliqués par la rédaction d´un cahier des charges (conception, construction et réception).

Lire la suite : Les zones à environnements maîtrisés : du cahier des charges à la réception

Utilisateurs (chercheurs, etc.). Pharmaciens. Responsables maintenance. Responsables travaux neufs. Responsables assurance qualité. Responsables hygiène / sécurité / environnement. Ingénieries et bureaux d´études. Fournisseurs d´équipements de laboratoires.

Lire la suite : Les laboratoires de sécurité microbiologique

Notion de projet et philosophie de qualification/validation : Concept et règles de qualification. Notion de projet et différentes étapes du projet. Rôle et responsabilités des acteurs en qualification (utilisateurs, supports logistiques, Assurance Qualité). Plans directeurs de Qualification/Validation. Supports documentaires et traçabilité. Méthodologie de qualification et traitement des non-conformités. Gestion des modifications. Formation des personnels. Procédures opératoires.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Responsable Assurance qualité.

Responsable Assurance Clinique.

Lire la suite : ASPEC - Association pour la Prévention et l'Etude de la Contamination

Pharmaciens. Responsables assurance qualité. Responsables production. Responsables laboratoires de contrôle. Fournisseurs de produits de nettoyage et/ou de désinfection. Fournisseurs de produits consommables. Ingénieurs / Techniciens / Agents de maîtrise (Maintenance, Nettoyage, Conception-Réalisation).

Lire la suite : Validation des procédés de nettoyage en salles propres

Le responsable disposant de cette recommandation est théoriquement en mesure d'analyser son besoin, de déterminer les performances requises pour l'habillement de son personnel, de préciser les caractéristiques qui permettront ces performances, et donc de faire son choix sur des bases objectives et maîtrisées.

Lire la suite : Espace technique - documentation ASPEC

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