Qualification microbiologique des zones à atmosphère - Flux laminaires

QUALIFICATION DES SYSTÈMES DE TRAITEMENT D´AIR ET ASSIMILES (flux laminaires, PSM, isolateurs...) POUR L´INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ET LES INDUSTRIES APPARENTÉES.

Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées.

Référentiels réglementaires et normatifs, Méthodologie de qualification, Expression des besoins et démarches de conception, Qualifications physique et microbiologique des zones à atmosphère contrôlée et systèmes assimilés.

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Qualification des systèmes de traitement d´air et assimilés (flux laminaires, PSM, isolateurs...) pour l´industrie pharmaceutique et les industries apparentées.

Lire la suite : Calendrier des formations ASPEC 2008

QUALIFICATION DES SALLES PROPRES ET ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT D'AIR (hottes à flux unidirectionnel, etc.).

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Equipements de traitement d'air dont hottes a flux laminaire, plafonds unidirectionnels, etc.

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Postes à flux laminaire et postes de sécurité microbiologique (PSM).

Lire la suite : Purification, distribution et utilisation de l'air en salles propres

Notion de projet et philosophie de qualification/validation : Concept et règles de qualification. Notion de projet et différentes étapes du projet. Rôle et responsabilités des acteurs en qualification (utilisateurs, supports logistiques, Assurance Qualité). Plans directeurs de Qualification/Validation. Supports documentaires et traçabilité. Méthodologie de qualification et traitement des non-conformités. Gestion des modifications. Formation des personnels. Procédures opératoires.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Isolateurs, postes de sécurité microbiologique, hottes à flux laminaires.

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MAINTENANCE DES ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT D'AIR (hottes à flux unidirectionnel, sorbonnes, postes de sécurité microbiologique, etc.).

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