Qualification de conception - CRITÈRES DE CONCEPTION DU TRAITEMENT DE L'AIR POUR SALLE PROPRE

3. CRITÈRES DE CONCEPTION DU TRAITEMENT DE L'AIR POUR SALLE PROPRE.

Lire la suite : Guide Traitement de l'air pour salle propre

Qualification des systèmes de traitement d´air et assimilés : Etude de cas concrets portant sur les qualifications de conception (QC) et les méthodologies de tests et critères d´acceptation en QI/QO/QP.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Référentiels réglementaires et normatifs, Méthodologie de qualification, Expression des besoins et démarches de conception, Qualifications physique et microbiologique des zones à atmosphère contrôlée et systèmes assimilés.

QUALIFICATION DES SYSTÈMES DE TRAITEMENT D´AIR ET ASSIMILES (flux laminaires, PSM, isolateurs...) POUR L´INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ET LES INDUSTRIES APPARENTÉES.

Lire la suite : Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées

ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT D'AIR DONT CENTRALES DE TRAITEMENT D'AIR (batteries, humidificateurs/deshumidificateurs, pièges à son, etc.) ET ÉQUIPEMENTS ASSOCIÉS (cyclones, armoires de traitement d'air, etc.).

Lire la suite : ASPEC

Le Technical Order 00-25 sera refondu en 1963 et finira par être une adaptation du Federal Standard 209 aux besoins de l'US Air Force (voir la version de Novembre 1969 par exemple). Le TO 00-25 donne également de nombreux détails sur la conception des salles blanches et sur la manière de bien les utiliser. On retrouvera le fruit de ces efforts dans l'ISO 14644-4 Construction, conception et mise en fonctionnement des salles propres.

Lire la suite : Historique des salles blanches et normalisation

ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT D'AIR DONT MATÉRIELS DE DISTRIBUTION DE L'AIR (conduits, bouches, grilles, diffuseurs, etc.).

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QUALIFICATION DES SALLES PROPRES ET ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT D'AIR (hottes à flux unidirectionnel, etc.).

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Sociétés qui assurent, à partir d'une base documentaire établie, que les équipements de traitement et de distribution des eaux de process installés et éventuellement modifiés sont conformes à la conception et fonctionnent comme prévu sur toute leur gamme d'exploitation. Les tests de qualification se feront dans le respect des textes et normes en vigueur. Ces opérations sont souvent assurées par des prestataires de services ou les fournisseurs eux-mêmes des équipements.

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Critères de conception du traitement de l'air pour salle propre.

Lire la suite : Espace technique - documentation ASPEC

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