Projets d'installation - Responsable Projets

Notion de projet et philosophie de qualification/validation : Concept et règles de qualification. Notion de projet et différentes étapes du projet. Rôle et responsabilités des acteurs en qualification (utilisateurs, supports logistiques, Assurance Qualité). Plans directeurs de Qualification/Validation. Supports documentaires et traçabilité. Méthodologie de qualification et traitement des non-conformités. Gestion des modifications. Formation des personnels. Procédures opératoires.

Dans le cadre d´un projet industriel, ce stage permet de mettre en application un plan directeur tenant compte des obligations du projet, des BPF et des GMP.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Sociétés assurant la conception d'un projet de salle propre, quelles que soient la filière industrielle et la complexité du projet, pour répondre à l'expression des besoins d'un client. La mission de l'ingénierie retenue correspond souvent à celle de maître d'oeuvre ou d'assistance à la maîtrise d'ouvrage.

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Conception, études, réalisation, réception d´un projet de nouvelles installations destinées à des fabrications de produits critiques par leur statut.

Lire la suite : Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées

Sociétés assurant la conception d'un projet d'une filière donnée intégrant les équipements de production et leur environnement. Ces sociétés peuvent également fabriquer et installer ces mêmes équipements.

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Donner les éléments de base visant à rédiger le cahier des charges dans le cadre d´un projet de zones propres et portant sur l´ensemble des éléments de conception, construction, réception.

Lire la suite : Les zones à environnements maîtrisés : du cahier des charges à la réception

Une version CD (Commillee Draft) du projet de norme ISO 14644-9 devrait paraître en 2008.

Lire la suite : ASPEC - Association pour la Prévention et l'Etude de la Contamination

Sur décision du Conseil Scientifique de mai 2003, une commission constituée d'environ 35 personnes (groupes de travail par chapitre et/ou comité de rédaction) a été mise en place pour élaborer un projet de refonte du document déjà existant. Ce nouveau guide devrait paraître le 23 octobre prochain lors d'un colloque sur le sujet à l'Espace Reuilly - 21 rue Hénard - 75012 PARIS.

Lire la suite : ASPEC - Association pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

Etude de cas (à partir d´un projet stagiaire).

Lire la suite : Les laboratoires de sécurité microbiologique

Sociétés prestataires qui assurent après construction, rénovation ou arrêt d'une installation, le réglage et la mise en route d'installations de salles propres.

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