Procédures

Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies. De plus, ces sociétés sont très spécialisées dans des domaines d'applications spécifiques et doivent être capables de former les personnes à la connaissance de méthodes de travail en salle propre compatibles avec les normes et réglementations propres à l'industrie concernée (par exemple la connaissance des BPF pour l'industrie pharmaceutique) - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle Propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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L'entrée en salle propre du personnel. Exercice pratique à partir d'un outil multimédia destiné à mettre en place les procédures d'entrée et sortie en salle propre.

Documents de référence utiles (normes, guides, recommandations...). Eléments de conception et de construction des salles propres. Règles et procédures suivies par le personnel. procédures d´exploitation et de nettoyage.

Lire la suite : Stage général : La salle propre et son environnement

Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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Annexe 6 : Exemple de procédure d'habillage du personnel (suivant norme NF EN ISO 14 644-5).

Lire la suite : Guide Conception, réalisation et utilisation des SAS pour salles propres et environnements maîtrisés apparentés

Avec l'apparition de classes de propreté toujours plus exigeantes, il a fallu traiter ce problème, et c'est dans la version 209D que l'on donne la procédure de calcul à appliquer aux résultats expérimentaux. Même si elle apparaît un peu complexe au non-statisticien, il s'agit d'une méthode classique de calcul de l'incertitude sur une moyenne dont on admet qu'elle est distribuée suivant une loi de Student. La moyenne des comptages pour une taille particulaire, accompagnée de sa fourchette d'incertitude est comparée à la valeur limite correspondante.

Lire la suite : Historique des salles blanches et normalisation

Cette approche représente un moyen très performant de compréhension et de mise en place de procédures et de consignes de travail en salles propres.

Lire la suite : ASPEC - Association pour la Prévention et l'Etude de la Contamination

Notion de projet et philosophie de qualification/validation : Concept et règles de qualification. Notion de projet et différentes étapes du projet. Rôle et responsabilités des acteurs en qualification (utilisateurs, supports logistiques, Assurance Qualité). Plans directeurs de Qualification/Validation. Supports documentaires et traçabilité. Méthodologie de qualification et traitement des non-conformités. Gestion des modifications. Formation des personnels. procédures opératoires.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Ce guide, destiné aux établissements de santé, aux industries et au domaine tertiaire, a pour objectifs de standardiser les procédures de diagnostic, d'hygiénisation et de contrôle des réseaux aérauliques, afin d'assurer le maintien en propreté des systèmes de traitement d'air. Les thèmes abordés sont : la conception, les précautions de fabrication, la maintenance préventive, la maintenance corrective, les contrôles et les seuils, la sécurité des personnels intervenants.

Lire la suite : Espace technique - documentation ASPEC

Conception et réalisation de locaux intégrant les paramètres de risques en fonction des classes A2, A3 et A4, suivant les animaux et les procédures d´utilisation des animaleries par le personnel.

Lire la suite : Conception et utilisation des animaleries

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