Normes ISO - Salles blanches

Depuis la parution de la norme NF EN ISO 14644-1 en 1999, le terme de salle blanche a été remplacé par le terme de salle propre même si l'expression salle blanche est encore usitée oralement, voire par écrit. Rappelons la définition d'une salle propre suivant la norme NF EN ISO 14 644-1 : Salle dans laquelle la concentration de particules en suspension dans l'air est maîtrisée et qui est construite et utilisée de façon à minimiser l'introduction, la production et la rétention de particules à l'intérieur de la pièce et, dans laquelle d'autres paramètres pertinents tels que la température, l'humidité et la pression sont maîtrisés comme il convient.

Toutefois parmi tous les paramètres de construction et de fonctionnement d'une salle propre (salle blanche), c'est le risque poussière qui a été l'objet des évolutions les plus significatives, et c'est pourquoi la suite de ce texte sera centrée sur ce paramètre.

Quand on reçoit la norme ISO 14644 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés avec ses 9 parties (à ce jour toutes n'ont pas été mises à l'enquête) et la norme ISO 14698 Maîtrise de la biocontamination avec ses deux parties, on ne peut qu'être impressionné par la quantité d'informations et de prescriptions qu'elles contiennent. En fait, il s'agit du couronnement d'une évolution normative qui a commencé en 1961, aux USA, pour se poursuivre avec les différentes versions du Federal standard 209 dont la dernière (209E) datait de 1992 et a été abrogée en novembre 2001. Les normes ISO reprennent ce corpus en le divisant en chapitres plus homogènes et en le complétant pour tenir compte de l'expérience des autres partenaires de l'ISO.

- C est la concentration en nombre par pied cube des particules de taille supérieure au diamètre d exprimé en µm, dans la salle blanche.

- C est la concentration en nombre par m3 des particules de taille supérieure au diamètre d exprimé en µm, dans la salle blanche.

En 1955, la situation est claire: il est nécessaire d'imaginer de nouvelles méthodes de production hors poussières. L'US Air Force s'attaque au problème en s'assurant la collaboration de la Sandia Corporation. Cette firme est un sous-traitant de l'atomic energy commission et elle est chargée du développement de l'arme atomique dans ses parties non nucléaires. Elle reçoit la mission d'imaginer et de construire des unités qui permettront la production hors poussières. Des efforts de développement intéressent différents domaines: filtres à haute efficacité, moyens de mesurage des aérosols, construction de murs filtrants. Si bien qu'en 1960 la première salle blanche à écoulement laminaire mur-mur est inaugurée par la Sandia Corporation. Parallèlement on apprend à mieux maîtriser le paramètre poussière dans les salles blanches classiques à écoulement turbulent.

Lire la suite : Historique des salles blanches et normalisation

Hormis la série de normes ISO 14 644, aucun document de référence pratique n´existe à ce jour sur les revêtements de sols pour les environnements maîtrisés. Or le choix judicieux des sols de salle propre en fonction des domaines d´activités, des matériels et produits utilisés, l´attention à apporter à leur pose et leur entretien, seront autant d´atouts pour faire en sorte que la salle propre soit et reste conforme aux exigences de propreté requise.

Lire la suite : ASPEC - Association pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

A cette session, les participants ont pu apprécier la façon de faire des pays étrangers tant au travers de la description de normes nationales existantes dans le domaine de la salle propre (comme la nouvelle norme russe sur le traitement de l´air dans les hôpitaux, ASENMCO ou encore les séries de directives allemandes VDI 2083, VDI) qu´au travers de retours d´expériences (tels la conception d´installation de biotechnologie en Hollande, VCCN ou la fabrication de composés plastiques sous environnements contrôlés dans l´industrie automobile en Allemagne, VDI).

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies. De plus, ces sociétés sont très spécialisées dans des domaines d'applications spécifiques et doivent être capables de former les personnes à la connaissance de méthodes de travail en salle propre compatibles avec les normes et réglementations propres à l'industrie concernée (par exemple la connaissance des BPF pour l'industrie pharmaceutique) - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle Propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

Lire la suite : ASPEC

Fabricants d'éléments intégrés à un sol, assurant la circulation des personnels et pouvant accueillir des équipements. Ces éléments peuvent être revêtus et possèdent des caractéristiques de résistance mécanique, électrique et chimique. Pour les classes de propreté inférieures à ISO 5 (norme ISO 14-644 partie 1), ces planchers comprendront des perforations ou des ajours pour favoriser le guidage des flux d'air.

Lire la suite : ASPEC

  Suivant