Nettoyage des surfaces - Industrie pharmaceutique

Supports réglementaires et normatifs pour le nettoyage. Contamination particulaire et biologique des surfaces. Produits de nettoyage et de désinfection. Pré-requis aux opérations de validation. Validation des procédés de nettoyage. Méthodologie, moyens et suivi de validation.

Pharmaciens. Responsables assurance qualité. Responsables production. Responsables laboratoires de contrôle. Fournisseurs de produits de nettoyage et/ou de désinfection. Fournisseurs de produits consommables. Ingénieurs / Techniciens / Agents de maîtrise (Maintenance, Nettoyage, Conception-Réalisation).

Acquérir les connaissances globales d´un acteur majeur de la maîtrise de la contamination - le nettoyage - et les connaissances pratiques nécessaires pour la mise en place et la réalisation des procédés de nettoyage.

Les méthodes et outils de contrôle pour la validation d´une opération de nettoyage (aspects particulaires et microbiologiques) : avantages et limites.

Lire la suite : Validation des procédés de nettoyage en salles propres

Constructeurs d'appareils fonctionnant, par nébulisation ou évaporation, de produits tels que l'acide peracétique ou le peroxyde d'hydrogène. Ces équipements sont utilisés pour la stérilisation de surface des isolateurs mais aussi pour la désinfection de locaux et de sas, dans certaines branches d'activités (Industrie pharmaceutique, animaleries et laboratoires de sécurité, industrie agroalimentaire, par exemple).

Lire la suite : ASPEC

Exemples vécus (incluant le traitement des non-conformités) : Industrie agro-alimentaire, Industrie pharmaceutique, Laboratoire de recherche et établissements de santé.

Lire la suite : Biocontamination des environnements maîtrisés : De la stratégie d'échantillonnage à l'interprétation des résultats

En sus, l´atelier a comporté des échanges en sous-groupes par domaine d´activité (Etablissements de santé, Industrie pharmaceutique, IAA) sur l´ensemble de la problématique du plan d´échantillonnage aux actions correctives.

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies. De plus, ces sociétés sont très spécialisées dans des domaines d'applications spécifiques et doivent être capables de former les personnes à la connaissance de méthodes de travail en salle propre compatibles avec les normes et réglementations propres à l'industrie concernée (par exemple la connaissance des BPF pour l'Industrie pharmaceutique) - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle Propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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Validation des procédés et méthodes : Approche informative concernant les étapes ultérieures aux qualifications. Notions informatives de validation de procédés et méthodes (nettoyage et analytique).

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Le nettoyage ultrapropre des pièces de réacteur devient nécessaire pour l´optimisation des rendements sur plaquettes de silicium dans l´industrie de la microélectronique. Ce travail propose d´améliorer le nettoyage des pièces en axant la recherche sur les forces d´adhésion entre deux substrats d´alumine et leurs particules résiduelles en milieu aqueux. Après la caractérisation physico-chimique et la mesure de rugosité de nos systèmes, le calcul de la théorie DLVO est abordé. Une étude statistique de l´adhésion est développée en comparant les mesures de forces par microscopie à force atomique avec une particule d´alumine collée sur le levier et la théorie DLVO appliquée sur les surfaces rugueuses.

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