Maintenance des isolateurs

L'objectif de ce guide est de renseigner les utilisateurs (tels que les établissements de santé, l'industrie pharmaceutique, cosmétique et apparentées, l'IAA, les laboratoires de R & D) et les fabricants sur les différentes étapes et les tests de qualification d'un isolateur. Il n'aborde pas les aspects liés à la sécurité, la surveillance en routine (contrôles périodiques) ni le cahier des charges.

Ce guide, destiné aux établissements de santé, aux industries et au domaine tertiaire, a pour objectifs de standardiser les procédures de diagnostic, d'hygiénisation et de contrôle des réseaux aérauliques, afin d'assurer le maintien en propreté des systèmes de traitement d'air. Les thèmes abordés sont : la conception, les précautions de fabrication, la maintenance préventive, la maintenance corrective, les contrôles et les seuils, la sécurité des personnels intervenants.

Lire la suite : Espace technique - documentation ASPEC

6.3.5. Vérification du fonctionnement des programmes d'un isolateur piloté par un automate.

6.4.9. Test de stérilité (pour isolateur destiné au test de stérilité).

1.2. Schéma de principe d'un isolateur.

Lire la suite : Guide Les isolateurs - Qualifications

Toute personne amenée à exercer des activités de production, de maintenance ou d´encadrement dans un établissement pharmaceutique.

Lire la suite : Sensibilisation aux bonnes pratiques de fabrication

Plus vastes et se rapprochant des préoccupations de terrain, les sessions Process industriels et Exploitation et Maintenance des installations et des équipements ont traité de propreté de pièces, de filtration des liquides au travers de l´arsenal normatif pour la qualification de cartouches, de qualification de réseau d´air comprimé au travers de la norme ISO 8573 et de ses 9 parties, mais aussi de maîtrise de la demande d´énergie et de retour d´expérience sur le réglage des pressions en salles propres.

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

Après la commission et l'édition du guide LES ISOLATEURS - QUALIFICATIONS en 2002, le Conseil Scientifique a décidé de poursuivre les travaux sur la maintenance de ces équipements.

Lire la suite : ASPEC - Association pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

MAINTENANCE DES ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT D'AIR (hottes à flux unidirectionnel, sorbonnes, postes de sécurité microbiologique, etc.).

Lire la suite : ASPEC

Gestion de maintenance, suivis et contrôles périodiques, gestion des modifications.

Lire la suite : Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées

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