Maintenance des isolateurs - Réseaux

L'objectif de ce guide est de renseigner les utilisateurs (tels que les établissements de santé, l'industrie pharmaceutique, cosmétique et apparentées, l'IAA, les laboratoires de R & D) et les fabricants sur les différentes étapes et les tests de qualification d'un isolateur. Il n'aborde pas les aspects liés à la sécurité, la surveillance en routine (contrôles périodiques) ni le cahier des charges.

Ce guide, destiné aux établissements de santé, aux industries et au domaine tertiaire, a pour objectifs de standardiser les procédures de diagnostic, d'hygiénisation et de contrôle des réseaux aérauliques, afin d'assurer le maintien en propreté des systèmes de traitement d'air. Les thèmes abordés sont : la conception, les précautions de fabrication, la maintenance préventive, la maintenance corrective, les contrôles et les seuils, la sécurité des personnels intervenants.

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6.3.5. Vérification du fonctionnement des programmes d'un isolateur piloté par un automate.

6.4.9. Test de stérilité (pour isolateur destiné au test de stérilité).

1.2. Schéma de principe d'un isolateur.

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MAINTENANCE DES ÉQUIPEMENTS DE TRAITEMENT D'AIR (hottes à flux unidirectionnel, sorbonnes, postes de sécurité microbiologique, etc.).

Sociétés spécialisées aptes à réaliser les travaux préventifs et correctifs nécessaires au bon fonctionnement des équipements type hottes à flux unidirectionnel. Cette maintenance est souvent assurée par les fournisseurs de ces équipements ou par des sociétés prestataires spécialisées.

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Fabricants et distributeurs de filtres qui, installés dans les réseaux de traitement d'air, permettent l'obtention des classes de propreté attendues et protègent l'environnement des éventuels contaminants, lorsqu'ils sont montés à l'extraction. Ils équipent également les matériels tels que les hottes à flux unidirectionnel, les postes de sécurité microbiologique et les isolateurs.

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Plus vastes et se rapprochant des préoccupations de terrain, les sessions Process industriels et Exploitation et Maintenance des installations et des équipements ont traité de propreté de pièces, de filtration des liquides au travers de l´arsenal normatif pour la qualification de cartouches, de qualification de réseau d´air comprimé au travers de la norme ISO 8573 et de ses 9 parties, mais aussi de maîtrise de la demande d´énergie et de retour d´expérience sur le réglage des pressions en salles propres.

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Isolateurs, postes de sécurité microbiologique, hottes à flux laminaires.

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