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Prévention et Etude de la Contamination

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Maintenance des isolateurs - Qualification de l'intervenant de maintenance

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L'objectif de ce guide est de renseigner les utilisateurs (tels que les établissements de santé, l'industrie pharmaceutique, cosmétique et apparentées, l'IAA, les laboratoires de R & D) et les fabricants sur les différentes étapes et les tests de qualification d'un isolateur. Il n'aborde pas les aspects liés à la sécurité, la surveillance en routine (contrôles périodiques) ni le cahier des charges.

Ce guide, destiné aux établissements de santé, aux industries et au domaine tertiaire, a pour objectifs de standardiser les procédures de diagnostic, d'hygiénisation et de contrôle des réseaux aérauliques, afin d'assurer le maintien en propreté des systèmes de traitement d'air. Les thèmes abordés sont : la conception, les précautions de fabrication, la maintenance préventive, la maintenance corrective, les contrôles et les seuils, la sécurité des personnels intervenants.

Lire la suite : Espace technique - documentation ASPEC


Plus vastes et se rapprochant des préoccupations de terrain, les sessions Process industriels et Exploitation et Maintenance des installations et des équipements ont traité de propreté de pièces, de filtration des liquides au travers de l´arsenal normatif pour la qualification de cartouches, de qualification de réseau d´air comprimé au travers de la norme ISO 8573 et de ses 9 parties, mais aussi de maîtrise de la demande d´énergie et de retour d´expérience sur le réglage des pressions en salles propres.

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Qualification d´un équipement de traitement d´air (PSM, isolateur…) chez un fabricant ou un installateur.

QUALIFICATION DES SYSTÈMES DE TRAITEMENT D´AIR ET ASSIMILES (flux laminaires, PSM, isolateurs...) POUR L´INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE ET LES INDUSTRIES APPARENTÉES.

Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées.

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Après la commission et l'édition du guide LES ISOLATEURS - QUALIFICATIONS en 2002, le Conseil Scientifique a décidé de poursuivre les travaux sur la maintenance de ces équipements.

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6.3.5. Vérification du fonctionnement des programmes d'un isolateur piloté par un automate.

Lire la suite : Guide Les isolateurs - Qualifications


Ingénieurs et Techniciens de bureaux d´études et ingénieries. Installateurs et Ensembliers. Organismes de contrôle et autres sociétés prestataires de services. Responsables maintenance. Responsables qualification.

Lire la suite : Métrologie des salles propres et environnements maîtrisés apparentés


Qualification des systèmes de traitement d´air et assimilés (flux laminaires, PSM, isolateurs...) pour l´industrie pharmaceutique et les industries apparentées.

Lire la suite : Calendrier des formations ASPEC 2008


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