Industrie pharmaceutique - Installation de production

Exemples vécus (incluant le traitement des non-conformités) : Industrie agro-alimentaire, Industrie pharmaceutique, Laboratoire de recherche et établissements de santé.

Scientifiques, Ingénieurs et Techniciens concernés par la biocontamination et issus des secteurs tels que l´Industrie pharmaceutique, les biotechnologies, l´industrie cosmétique, l´industrie agro-alimentaire, les dispositifs médicaux, les établissements de santé, la production de produits d´emballage, de conditionnement et d´entretien, les laboratoires.

Lire la suite : Biocontamination des environnements maîtrisés : De la stratégie d'échantillonnage à l'interprétation des résultats

Constructeurs d'appareils fonctionnant, par nébulisation ou évaporation, de produits tels que l'acide peracétique ou le peroxyde d'hydrogène. Ces équipements sont utilisés pour la stérilisation de surface des isolateurs mais aussi pour la désinfection de locaux et de sas, dans certaines branches d'activités (Industrie pharmaceutique, animaleries et laboratoires de sécurité, industrie agroalimentaire, par exemple).

Lire la suite : ASPEC

Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés.

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

En sus, l´atelier a comporté des échanges en sous-groupes par domaine d´activité (Etablissements de santé, Industrie pharmaceutique, IAA) sur l´ensemble de la problématique du plan d´échantillonnage aux actions correctives.

Dans la continuité des règlements et normes, l´atelier pratique consacré à l´Industrie pharmaceutique BPF européennes, application à la production des principes actifs pharmaceutiques a montré les évolutions réglementaires liées à la transposition en droit français du Guide communautaire Partie II : Substances actives utilisées comme matières premières dans les principes actifs. Les participants, malheureusement trop peu nombreux, ont pu profiter de l´expérience des animatrices, tant sur le plan de la connaissance des textes réglementaires que de leur mise en application sur le terrain, au travers d´un atelier très interactif.

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

Toute personne amenée à exercer des activités de production, de maintenance ou d´encadrement dans un établissement pharmaceutique.

Lire la suite : Sensibilisation aux bonnes pratiques de fabrication

Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'Industrie pharmaceutique et les industries apparentées.

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Qualification des systèmes de traitement d´air et assimilés (flux laminaires, PSM, isolateurs...) pour l´Industrie pharmaceutique et les industries apparentées.

Lire la suite : Calendrier des formations ASPEC 2008

L'objectif de ce guide est de renseigner les utilisateurs (tels que les établissements de santé, l'Industrie pharmaceutique, cosmétique et apparentées, l'IAA, les laboratoires de R & D) et les fabricants sur les différentes étapes et les tests de qualification d'un isolateur. Il n'aborde pas les aspects liés à la sécurité, la surveillance en routine (contrôles périodiques) ni le cahier des charges.

Lire la suite : Espace technique - documentation ASPEC

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