Fournisseurs de produits consommables - Sociétés prestataires

Pharmaciens. Responsables assurance qualité. Responsables production. Responsables laboratoires de contrôle. Fournisseurs de produits de nettoyage et/ou de désinfection. Fournisseurs de produits consommables. Ingénieurs / Techniciens / Agents de maîtrise (Maintenance, Nettoyage, Conception-Réalisation).

Lire la suite : Validation des procédés de nettoyage en salles propres

Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies. De plus, ces sociétés sont très spécialisées dans des domaines d'applications spécifiques et doivent être capables de former les personnes à la connaissance de méthodes de travail en salle propre compatibles avec les normes et réglementations propres à l'industrie concernée (par exemple la connaissance des BPF pour l'industrie pharmaceutique) - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle Propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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Sociétés qui fabriquent ou distribuent tous produits et matériels propres, décontaminés ou stériles, utilisés par tout personnel habilité à entrer en zone propre. Les produits sont par exemple, les tissus d'essuyage, les supports papier, les charlottes, les gants, les surchausses, les tenues à usage unique ou vêtements non tissés, etc….

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Sociétés spécialisées aptes à réaliser les travaux préventifs et correctifs nécessaires au bon fonctionnement des équipements type hottes à flux unidirectionnel. Cette maintenance est souvent assurée par les fournisseurs de ces équipements ou par des Sociétés prestataires spécialisées.

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Responsables qualification. Responsables contrôle qualité. Responsables production. Responsables R et D. Ingénieurs et Techniciens d´ingénieries et bureaux d´études. Ingénieurs et Techniciens de Sociétés prestataires de services. Fournisseurs d´équipements de traitement d´air.

Lire la suite : Qualification des systèmes de traitement d'air (flux laminaires, PSM, isolateurs) pour l'industrie pharmaceutique et les industries apparentées

Sociétés qui assurent, à partir d'une base documentaire établie, que les équipements de traitement et de distribution des eaux de process installés et éventuellement modifiés sont conformes à la conception et fonctionnent comme prévu sur toute leur gamme d'exploitation. Les tests de qualification se feront dans le respect des textes et normes en vigueur. Ces opérations sont souvent assurées par des prestataires de services ou les fournisseurs eux-mêmes des équipements.

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Le type et le choix judicieux des cloisons incluant les revêtements en fonction des domaines d´activités, des matériels et des produits, l´intégration des accessoires et leur entretien, seront autant de thématiques préoccupant, à la fois, les utilisateurs, les concepteurs et les fournisseurs. Afin de prendre en compte la totalité de l´enveloppe de la salle propre, il est prévu d´associer les plafonds et les portes.

Lire la suite : ASPEC - Association pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

Sociétés qui assurent, à partir d'une base documentaire établie, que les matériels (de type stérilisateurs, laveurs industriels, etc.) installés et éventuellement modifiés sont conformes à la conception et fonctionnent comme prévu sur toute leur gamme d'exploitation. Les tests de qualification se feront dans le respect des textes et normes en vigueur. Ces opérations sont souvent assurées par des prestataires de services ou les fournisseurs des équipements eux-mêmes.

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Matériels et consommables dont les produits d'analyse et de contrôle.

Lire la suite : Liste des adhérents de l'ASPEC

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