échangeur de chaleur pour production de vapeur propre - Utilisation de l'air en salles propres

- un échangeur de chaleur pour production de vapeur propre,.

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Qualification des systèmes : Eaux et fluides : Etude de cas concrets (QC, QI, QO, QP) portant sur les qualifications de systèmes de production et distribution d´eaux et de fluides (vapeur, air comprimé, azote…).

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Fabricants ou distributeurs d'appareils assurant la stérilisation de liquides, solides ou gaz (réduction de 6 Log d'une population microbiologique définie). Les méthodes de stérilisation utilisées sont la vapeur d'eau, une substance chimique ou un rayonnement.

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Depuis la parution de la norme NF EN ISO 14644-1 en 1999, le terme de salle blanche a été remplacé par le terme de salle propre même si l'expression salle blanche est encore usitée oralement, voire par écrit. Rappelons la définition d'une salle propre suivant la norme NF EN ISO 14 644-1 : Salle dans laquelle la concentration de particules en suspension dans l'air est maîtrisée et qui est construite et utilisée de façon à minimiser l'introduction, la production et la rétention de particules à l'intérieur de la pièce et, dans laquelle d'autres paramètres pertinents tels que la température, l'humidité et la pression sont maîtrisés comme il convient.

Lire la suite : Historique des salles blanches et normalisation

Stérilisation. Rôle et importance en animalerie et technologies associées (vapeur sèche, oxyde d'éthylène et irradiation).

Lire la suite : Conception et utilisation des animaleries

Fabricants et distributeurs de matériels industriels spécialisés, qui, par des opérations successives, éliminent tout ou partie des contaminants solides ou liquides, viables ou non viables, qui se sont déposés sur les matériels et équipements. Plusieurs méthodes sont disponibles : action mécanique, immersion-rinçage, pulvérisation, ultra-sons, dégraissage à la vapeur, nettoyage chimique, etc.

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Constructeurs et distributeurs d'unités telles que les centrales de traitement d'air comprenant un (ou plusieurs) ventilateur(s) et autres équipements nécessaires pour réaliser une (ou plusieurs) fonction(s) suivantes : circulation, filtration, chauffage, refroidissement, récupération de chaleur, humidification/deshumidification et mélange de l'air. Ces matériels assemblés assurent le traitement de l'air compatible avec les activités qui sont exercées dans la salle propre.

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Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies. De plus, ces sociétés sont très spécialisées dans des domaines d'applications spécifiques et doivent être capables de former les personnes à la connaissance de méthodes de travail en salle propre compatibles avec les normes et réglementations propres à l'industrie concernée (par exemple la connaissance des BPF pour l'industrie pharmaceutique) - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle Propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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Hormis la série de normes ISO 14 644, aucun document de référence pratique n´existe à ce jour sur les revêtements de sols pour les environnements maîtrisés. Or le choix judicieux des sols de salle propre en fonction des domaines d´activités, des matériels et produits utilisés, l´attention à apporter à leur pose et leur entretien, seront autant d´atouts pour faire en sorte que la salle propre soit et reste conforme aux exigences de propreté requise.

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A noter également, la présentation du délégué chinois (CCCS) qui laisse présager une vision (plutôt effrayante) de ce que pourrait devenir les activités et la production française en salle propre, face à l´évolution exponentielle des marchés en Chine dans les 10 dernières années… Mais, à voir le peu de nombre de congressistes en salle, il faut croire qu´il ne s´agit pas là d´une préoccupation majeure des français travaillant dans ce domaine.

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