Droit

Lors des négociations internationales qui, partant du Federal Standard mèneront à l'ISO 14644, le conflit unités anglo-saxonnes/unités métriques sera soldé en altérant légèrement l'exposant de la fonction puissance (donc les pentes des droites en papier bilogarithmique) qui devient:.

Mais les problèmes liés aux poussières deviennent un souci partagé par les autres armes et l'industrie privée. La nécessité d'avoir une norme fédérale est identifiée et acceptée. La Sandia Corporation organise alors une conference on clean room spécifications à Albuquerque (Nouveau Mexique), les 9 et 10 avril 1963. Il en sortira le Federal Standard 209. Parmi les participants, on note la présence de membres de L'AACC (American Association for Contamination Control) qui a déjà quelques années d'existence et de P.R. Austin qui va présenter de nombreux résultats expérimentaux. Ces derniers sont reportés sur du papier bilogarithmique avec, en abscisse, les tailles particulaires et, en ordonnée, les concentrations en nombre de particules par pieds cube de taille supérieure à celle portée en abscisse. On obtient ainsi des courbes qui sont des polygones cumulés composés de segments de droite. On peut les approximer par des droites moyennes dont les pentes sont variées.

L'auteur propose alors d'adopter une droite de référence - donc une distribution granulométrique - pour bâtir des classes - voir figure 1 -. Comme cette démarche arbitraire est criticable, il la conforte en faisant remarquer que si, dans les mêmes coordonnées, on porte en abscisse les diamètres de sphères de masse spécifique 2 g/cm3, et en ordonnée le temps qu'elles mettent pour chuter de 1 cm, on obtient une droite quasiment parallèle à celle proposée.

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Dans la continuité des règlements et normes, l´atelier pratique consacré à l´industrie pharmaceutique BPF européennes, application à la production des principes actifs pharmaceutiques a montré les évolutions réglementaires liées à la transposition en droit français du Guide communautaire Partie II : Substances actives utilisées comme matières premières dans les principes actifs. Les participants, malheureusement trop peu nombreux, ont pu profiter de l´expérience des animatrices, tant sur le plan de la connaissance des textes réglementaires que de leur mise en application sur le terrain, au travers d´un atelier très interactif.

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