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Prévention et Etude de la ContaminationFormations - Informations - Assistances techniques - Transferts de technologies |
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6.3.12. Contrôle du temps de rinçage par stérilisateur.
6.4.5. Contrôle du temps de rinçage par stérilisateur.
Lire la suite : Guide Les isolateurs - Qualifications
Mais il restait un problème pratique dans le cas des classes ISO 1 à 4. En effet, la nécessité de compter au moins 20 particules par échantillon mène à des temps de prélèvement parfois excessivement longs. Le Federal Standard 209E et sa traduction dans l'annexe F de l'ISO 14644-1 propose une solution originale: l'échantillonnage progressif. C'est une méthode statistique, plutôt raffinée, qui a été mise au point et utilisée, à partir de 1940, par l'armée américaine pour des contrôles de qualité des composants de matériel militaire. Elle a été adaptée au cas des comptages arrivant à des temps aléatoires par D.W. Cooper, et proposée dans un article d'octobre 1990 du journal of the institute of environmental science. En simplifiant, on dispose de tables qui donnent, pour un empoussiérage égal à la limite de classe, les temps minimal et maximal dans la plage desquels on doit observer le comptage cumulé n (n compris entre 1 et 20). Si le comptage réellement observé sort de ces limites, on peut donc conclure avant d'avoir prélevé 20 particules.
La préoccupation poussière est ancienne mais, en ce temps là , il suffisait de bonnes pratiques ménagères pour s'en débarrasser. Cependant le progrès technologique allait rencontrer ce paramètre sur son chemin, de deux façons:.
Lire la suite : Historique des salles blanches et normalisation
Réception et contrôle des installations : Le cahier des charges contractuel. Les contrôles à effectuer. Que doit-on prévoir sur les installations Les obligations de contrôles périodiques et réglementaires.
Lire la suite : Les zones à environnements maîtrisés : du cahier des charges à la réception
Fabricants et distributeurs de matériels industriels spécialisés, qui, par des opérations successives, éliminent tout ou partie des contaminants solides ou liquides, viables ou non viables, qui se sont déposés sur les matériels et équipements. Plusieurs méthodes sont disponibles : action mécanique, immersion-rinçage, pulvérisation, ultra-sons, dégraissage à la vapeur, nettoyage chimique, etc.
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Ce guide, destiné aux établissements de santé, aux industries et au domaine tertiaire, a pour objectifs de standardiser les procédures de diagnostic, d'hygiénisation et de contrôle des réseaux aérauliques, afin d'assurer le maintien en propreté des systèmes de traitement d'air. Les thèmes abordés sont : la conception, les précautions de fabrication, la maintenance préventive, la maintenance corrective, les contrôles et les seuils, la sécurité des personnels intervenants.
Lire la suite : Espace technique - documentation ASPEC
MATÉRIELS ET CONSOMMABLES DONT LES PRODUITS D'ANALYSE ET DE CONTRÔLE (filtres à eau ou à air pour les équipements de contrôle et d'analyse).
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QUALIFICATION DES MATÉRIELS INTÉGRÉS DANS UNE SALLE PROPRE (stérilisateurs, laveurs industriels, etc.).
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MAINTENANCE DES ÉQUIPEMENTS INTÉGRÉS DANS UNE ZONE PROPRE (stérilisateurs, laveurs industriels, etc.).
Lire la suite : ASPEC
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