Cas d'une situation de production - Laboratoires de sécurité

3.4.2. Cas d'une situation de production (ou en routine).

Lire la suite : Guide Les isolateurs - Qualifications

En 1955, la situation est claire: il est nécessaire d'imaginer de nouvelles méthodes de production hors poussières. L'US Air Force s'attaque au problème en s'assurant la collaboration de la Sandia Corporation. Cette firme est un sous-traitant de l'atomic energy commission et elle est chargée du développement de l'arme atomique dans ses parties non nucléaires. Elle reçoit la mission d'imaginer et de construire des unités qui permettront la production hors poussières. Des efforts de développement intéressent différents domaines: filtres à haute efficacité, moyens de mesurage des aérosols, construction de murs filtrants. Si bien qu'en 1960 la première salle blanche à écoulement laminaire mur-mur est inaugurée par la Sandia Corporation. Parallèlement on apprend à mieux maîtriser le paramètre poussière dans les salles blanches classiques à écoulement turbulent.

- dans les années 50 le matériel militaire se perfectionne et se diversifie. Dans beaucoup de cas (les missiles par exemple) des centrales à inertie sont indispensables. Elles utilisent le classique gyroscope mais se développe de nouveaux modèles miniaturisés qui se déplacent dans des capsules remplies d'hélium. Lors de la production industrielle, les résultats sont inquiétants car ces gyroscopes miniatures se bloquent entraînant ainsi la perte du matériel dont ils sont une pièce vitale. La cause: la poussière fine , celle que l'on ne voit pas. A la même époque d'autres composants sont victimes de la même maladie: les roulements à billes miniatures, les contacts électriques...

L'histoire commence aux débuts des années 50. Aux Etats-Unis, les ingénieurs s'inquiètent. Les gyroscopes se bloquent, les radars manquent de fiabilité et la miniaturisation se heurte à un ennemi invisible. A la veille de la conquête spatiale, la situation devient critique. L'armée américaine mobilise ses forces. Un mot d'ordre est lancé : il faut éliminer la poussière.

Lire la suite : Historique des salles blanches et normalisation

Les éléments spécifiques de la filtration d´un laboratoire de sécurité (L2, L3 et L4) et le cas du changement des filtres HEPA.

Ce stage comprend une étude de cas. Possibilité de visiter un laboratoire de sécurité.

Postes de sécurité microbiologique. Traitement d´air des laboratoires de sécurité. Conception d´un laboratoire de sécurité. Traitement des effluents liquides. Biodécontamination.

Lire la suite : Les laboratoires de sécurité microbiologique

Qualification des systèmes : Eaux et fluides : Etude de cas concrets (QC, QI, QO, QP) portant sur les qualifications de systèmes de production et distribution d´eaux et de fluides (vapeur, air comprimé, azote…).

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés

Assurer l´obtention de la qualité d´eau de procédé, de l´expression du besoin à la prise en charge des installations de production et de distribution d´eau dans tous les secteurs industriels, établissements de santé et laboratoires concernés par les problèmes de contamination particulaire ou microbiologique ou physico-chimique de l´eau.

Lire la suite : Conception et validation des systèmes de production et de distribution des eaux de process

Pharmaciens. Responsables assurance qualité. Responsables production. Responsables laboratoires de contrôle. Fournisseurs de produits de nettoyage et/ou de désinfection. Fournisseurs de produits consommables. Ingénieurs / Techniciens / Agents de maîtrise (Maintenance, Nettoyage, Conception-Réalisation).

Lire la suite : Validation des procédés de nettoyage en salles propres

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