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Prévention et Etude de la Contamination

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Cas d'une situation de production - Interprétation des résultats

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L'Interprétation des résultats de mesurage des concentrations consiste d'abord à classer la salle étudiée par comparaison avec les valeurs limites de la classification. Comparer des résultats à des valeurs limites est un exercice classique en métrologie. Il nécessite, en principe, de connaître toutes les erreurs expérimentales liées au mesurage. Dans notre cas, c'est un sujet à explorer dans le futur.

En 1955, la situation est claire: il est nécessaire d'imaginer de nouvelles méthodes de production hors poussières. L'US Air Force s'attaque au problème en s'assurant la collaboration de la Sandia Corporation. Cette firme est un sous-traitant de l'atomic energy commission et elle est chargée du développement de l'arme atomique dans ses parties non nucléaires. Elle reçoit la mission d'imaginer et de construire des unités qui permettront la production hors poussières. Des efforts de développement intéressent différents domaines: filtres à haute efficacité, moyens de mesurage des aérosols, construction de murs filtrants. Si bien qu'en 1960 la première salle blanche à écoulement laminaire mur-mur est inaugurée par la Sandia Corporation. Parallèlement on apprend à mieux maîtriser le paramètre poussière dans les salles blanches classiques à écoulement turbulent.

- dans les années 50 le matériel militaire se perfectionne et se diversifie. Dans beaucoup de cas (les missiles par exemple) des centrales à inertie sont indispensables. Elles utilisent le classique gyroscope mais se développe de nouveaux modèles miniaturisés qui se déplacent dans des capsules remplies d'hélium. Lors de la production industrielle, les résultats sont inquiétants car ces gyroscopes miniatures se bloquent entraînant ainsi la perte du matériel dont ils sont une pièce vitale. La cause: la poussière fine , celle que l'on ne voit pas. A la même époque d'autres composants sont victimes de la même maladie: les roulements à billes miniatures, les contacts électriques...

Depuis la parution de la norme NF EN ISO 14644-1 en 1999, le terme de salle blanche a été remplacé par le terme de salle propre même si l'expression salle blanche est encore usitée oralement, voire par écrit. Rappelons la définition d'une salle propre suivant la norme NF EN ISO 14 644-1 : Salle dans laquelle la concentration de particules en suspension dans l'air est maîtrisée et qui est construite et utilisée de façon à minimiser l'introduction, la production et la rétention de particules à l'intérieur de la pièce et, dans laquelle d'autres paramètres pertinents tels que la température, l'humidité et la pression sont maîtrisés comme il convient.

Lire la suite : Historique des salles blanches et normalisation


3.4.2. Cas d'une situation de production (ou en routine).

Lire la suite : Guide Les isolateurs - Qualifications


Ces connaissances sont complétées par des travaux pratiques en salle propre, avec interprétation et analyse des résultats enregistrés.

Lire la suite : Métrologie des salles propres et environnements maîtrisés apparentés


A noter également, la présentation du délégué chinois (CCCS) qui laisse présager une vision (plutôt effrayante) de ce que pourrait devenir les activités et la production française en salle propre, face à l´évolution exponentielle des marchés en Chine dans les 10 dernières années… Mais, à voir le peu de nombre de congressistes en salle, il faut croire qu´il ne s´agit pas là d´une préoccupation majeure des français travaillant dans ce domaine.

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination


Comment bâtir un plan d´échantillonnage. Techniques de prélèvement et d´analyse. Interprétation des résultats. Actions préventives et correctives.

Élaboration d´un plan de prélèvement (air, surfaces) dans les environnements de production : Démarche HACCP, Création du plan d´échantillonnage.

Lire la suite : Biocontamination des environnements maîtrisés : De la stratégie d'échantillonnage à l'interprétation des résultats


Qualification des systèmes : Eaux et fluides : Etude de cas concrets (QC, QI, QO, QP) portant sur les qualifications de systèmes de production et distribution d´eaux et de fluides (vapeur, air comprimé, azote…).

Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés


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