BPL - Application des Bonne Pratiques de Laboratoire

Application des Bonne Pratiques de Laboratoire (BPL) de contrôle de la qualité.

Lire la suite : Sensibilisation aux bonnes pratiques de fabrication

Exemples vécus (incluant le traitement des non-conformités) : Industrie agro-alimentaire, Industrie pharmaceutique, Laboratoire de recherche et établissements de santé.

Lire la suite : Biocontamination des environnements maîtrisés : De la stratégie d'échantillonnage à l'interprétation des résultats

Informer et aider à l´interprétation des textes réglementaires et des référentiels techniques pour la conception, la réalisation et la mise en service d´un laboratoire de sécurité microbiologique (P2, P3, P4) et des équipements associés.

Postes de sécurité microbiologique. Traitement d´air des laboratoires de sécurité. Conception d´un laboratoire de sécurité. Traitement des effluents liquides. Biodécontamination.

Les éléments spécifiques de la filtration d´un laboratoire de sécurité (L2, L3 et L4) et le cas du changement des filtres HEPA.

La conception d´un laboratoire de sécurité de P1 à P4.

Ce stage comprend une étude de cas. Possibilité de visiter un laboratoire de sécurité.

Lire la suite : Les laboratoires de sécurité microbiologique

Sociétés ou distributeurs de matériels de laboratoire intégrés à une salle propre et d'usage courant. A titre d'exemple, on peut citer les étuves, les congélateurs, les réfrigérateurs, les balances de précision.

Lire la suite : ASPEC

PRESTATION DE SERVICES D'ANALYSES EN LABORATOIRE (analyses particulaires, chimiques, microbiologiques).

Lire la suite : ASPEC

Dans la continuité des règlements et normes, l´atelier pratique consacré à l´industrie pharmaceutique BPF européennes, application à la production des principes actifs pharmaceutiques a montré les évolutions réglementaires liées à la transposition en droit français du Guide communautaire Partie II : Substances actives utilisées comme matières premières dans les principes actifs. Les participants, malheureusement trop peu nombreux, ont pu profiter de l´expérience des animatrices, tant sur le plan de la connaissance des textes réglementaires que de leur mise en application sur le terrain, au travers d´un atelier très interactif.

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

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