Biocontamination control - Normes ISO

Dans la version 209A, on mentionne la biocontamination (paragraphe 4-10) des salles blanches en proposant de s'en préoccuper si cela est approprié. La 209B sera plus précise en demandant que l'on mesure la biocontamination de l'air, si cela s'avère pertinent. Mais ce souci de prendre en compte la biocontamination de l'air disparaît dans les versions ultérieures. En effet, la NASA, déjà utilisatrice du Federal standard, a pris en charge ce problème dans le contexte de ses vols interplanétaires. Elle publiera, en Août 1967, deux textes de base :.

Quand on reçoit la norme ISO 14644 Salles propres et environnements maîtrisés apparentés avec ses 9 parties (à ce jour toutes n'ont pas été mises à l'enquête) et la norme ISO 14698 Maîtrise de la biocontamination avec ses deux parties, on ne peut qu'être impressionné par la quantité d'informations et de prescriptions qu'elles contiennent. En fait, il s'agit du couronnement d'une évolution normative qui a commencé en 1961, aux USA, pour se poursuivre avec les différentes versions du Federal standard 209 dont la dernière (209E) datait de 1992 et a été abrogée en novembre 2001. Les normes ISO reprennent ce corpus en le divisant en chapitres plus homogènes et en le complétant pour tenir compte de l'expérience des autres partenaires de l'ISO.

Depuis la parution de la norme NF EN ISO 14644-1 en 1999, le terme de salle blanche a été remplacé par le terme de salle propre même si l'expression salle blanche est encore usitée oralement, voire par écrit. Rappelons la définition d'une salle propre suivant la norme NF EN ISO 14 644-1 : Salle dans laquelle la concentration de particules en suspension dans l'air est maîtrisée et qui est construite et utilisée de façon à minimiser l'introduction, la production et la rétention de particules à l'intérieur de la pièce et, dans laquelle d'autres paramètres pertinents tels que la température, l'humidité et la pression sont maîtrisés comme il convient.

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Le Guide de la Biocontamination du Professeur ISOARD datant de 1988 est aujourd'hui obsolète. Or à ce jour, il n'existe pas d'autre ouvrage de synthèse sur la biocontamination des environnements maîtrisés.

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Connaître les données scientifiques et techniques dans le domaine de la maîtrise de la biocontamination (sources, mécanismes, impacts). Bâtir un plan d´échantillonnage. Interpréter les résultats et mettre en place les actions correctives.

Scientifiques, Ingénieurs et Techniciens concernés par la biocontamination et issus des secteurs tels que l´industrie pharmaceutique, les biotechnologies, l´industrie cosmétique, l´industrie agro-alimentaire, les dispositifs médicaux, les établissements de santé, la production de produits d´emballage, de conditionnement et d´entretien, les laboratoires.

BIOCONTAMINATION DES ENVIRONNEMENTS MAÎTRISES (air et surfaces) : DE LA STRATÉGIE D´ÉCHANTILLONNAGE À L´INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS.

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14 698-2 : Biocontamination control - Evaluation & Interpretation of Biocontamination Data (2004).

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Ancien Président et Administrateur de l'ASPEC, le Pr Pierre ISOARD, Médecin en chef du Centre de recherche du Service de Santé des Armées, s'est de tout temps investi à faire connaître ses travaux concernant la biocontamination à travers la publication de guides, de recommandations et de conférences nationales et internationales. Sur ce thème, son expertise était reconnue de tous.

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L´atelier pratique Instrumentation et biocontamination , réédition améliorée de 2005 a été, une fois de plus, un franc succès tant du point de vue de la qualité des discussions entre animateurs et participants que de celui de la fréquentation.

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