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Prévention et Etude de la ContaminationFormations - Informations - Assistances techniques - Transferts de technologies |
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Fabricants de systèmes de traitement des impuretés dans les gaz de haute pureté (par exemple, azote, argon, oxygène, hydrogène) et liquides de haute pureté (par exemple, acide fluorhydrique). Ces fabricants peuvent également produire et commercialiser des fluides ultra-purs.
PRODUCTION DE FLUIDES ULTRA-PURS (gaz et liquides).
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Qualification des systèmes : Eaux et fluides : Etude de cas concrets (QC, QI, QO, QP) portant sur les qualifications de systèmes de production et distribution d´eaux et de fluides (vapeur, air comprimé, azote…).
Notion de projet et philosophie de qualification/validation : Concept et règles de qualification. Notion de projet et différentes étapes du projet. Rôle et responsabilités des acteurs en qualification (utilisateurs, supports logistiques, Assurance Qualité). Plans directeurs de Qualification/Validation. Supports documentaires et traçabilité. Méthodologie de qualification et traitement des non-conformités. Gestion des modifications. Formation des personnels. Procédures opératoires.
Lire la suite : Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés
Organismes prestataires assurant la réalisation d'analyses physico-chimiques (par exemple, concentration particulaire, hygrométrie dans les gaz, mesure de carbone organique total dans l'eau, etc…) et/ou microbiologiques dans les fluides (réseaux de liquides et gaz comprimés).
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Fabricants et distributeurs de matériels présentant des caractéristiques compatibles avec les exigences de propreté et de non-émission de contaminants, induites par la distribution de fluides ultra-purs.
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Fabricants ou distributeurs d'appareils assurant la stérilisation de liquides, solides ou gaz (réduction de 6 Log d'une population microbiologique définie). Les méthodes de stérilisation utilisées sont la vapeur d'eau, une substance chimique ou un rayonnement.
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- Eau et fluides : production et maintien de leur bonne qualité jusqu'au point d'utilisation.
Lire la suite : Salon Contaminexpo - Congrès Contaminexpert
Pour la session Air , signalons, entre autres, trois communications sur les épurateurs appliqués à la qualité microbiologique de l´air, ce qui montre l´intérêt grandissant pour ce type de dispositif dont l´objectif est d´inactiver les micro-organismes présents dans l´air. Tout l´enjeu repose sur la qualification physique et microbiologique de ces systèmes et sur leurs conditions d´intégration dans les marchés que sont les établissements de santé et les diverses branches d´activités industrielles potentiellement intéressées. Reste encore à analyser leur innocuité vis-à -vis des individus exposés car si l´efficacité de destruction des micro-organismes sous forme aérosol a été montrée, il n´en est rien à l´heure actuelle, de la production de particules (de taille nanométrique, COV, etc...) de ces dispositifs….
Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination
Qualification des systèmes de traitement d´air et assimilés (flux laminaires, PSM, isolateurs...) pour l´industrie pharmaceutique et les industries apparentées.
Lire la suite : Calendrier des formations ASPEC 2008
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