Aspects spécifiques

Comment rédiger un cahier des charges (structure d´un cahier des charges, aspects juridiques, performances à atteindre, assurance qualité, points spécifiques de ce cahier des charges liés à la maîtrise de contamination).

Lire la suite : Les zones à environnements maîtrisés : du cahier des charges à la réception

Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies. De plus, ces sociétés sont très spécialisées dans des domaines d'applications spécifiques et doivent être capables de former les personnes à la connaissance de méthodes de travail en salle propre compatibles avec les normes et réglementations propres à l'industrie concernée (par exemple la connaissance des BPF pour l'industrie pharmaceutique) - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle Propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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Sociétés éditant des logiciels et produisant des matériels spécifiques permettant, à partir du mesurage en continu des différents paramètres de fonctionnement d'une salle propre (par exemple : comptages particulaires, température/hygrométrie relative, débits et vitesses d'air, cascades de pression entre locaux) le maintien de l'installation dans des conditions normales de fonctionnement.

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L'objectif de ce guide est de renseigner les utilisateurs (tels que les établissements de santé, l'industrie pharmaceutique, cosmétique et apparentées, l'IAA, les laboratoires de R & D) et les fabricants sur les différentes étapes et les tests de qualification d'un isolateur. Il n'aborde pas les aspects liés à la sécurité, la surveillance en routine (contrôles périodiques) ni le cahier des charges.

Lire la suite : Espace technique - documentation ASPEC

Fabricants et installateurs de panneaux constituant l'enveloppe d'une salle propre et répondant à des critères spécifiques tels que : la résistance mécanique, la résistance à la corrosion, un aspect lisse, une bonne nettoyabilité et la non-émission de contaminants. Les installateurs en assurent le montage et la pose.

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La session consacrée aux établissements de santé Des installations aux patients a permis de montrer le travail de collaboration étroite entre des représentants hospitaliers (Hygiénistes, Ingénieurs de services techniques,…) et des prestataires issus d´ingénieries, de sociétés d´hygiénisation de réseaux aérauliques et de mesures de terrain pour trouver dans ce secteur des solutions optimisées. Outre cet aspect, cette session a montré la prise en compte sur le terrain de la norme NF S 90351 (parue en 2003), dédiée aux établissements de santé et traitant de la contamination aéroportée.

Sans occulter les aspects réglementaires et normatifs toujours fondamentaux pour les utilisateurs et les fournisseurs d´équipements ou prestataires, la session Actualités normative et réglementaire a permis notamment de présenter les normes internationales, en cours d´élaboration, relatives à la contamination des surfaces en salles propres et environnements maîtrisés apparentés, mais également de découvrir, au travers d´un exemple (le CNES), le contexte réglementaire mis en place vis à vis des risques de contamination au sein d´un organisme de recherches spatiales.

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

L'auteur propose alors d'adopter une droite de référence - donc une distribution granulométrique - pour bâtir des classes - voir figure 1 -. Comme cette démarche arbitraire est criticable, il la conforte en faisant remarquer que si, dans les mêmes coordonnées, on porte en abscisse les diamètres de sphères de masse spécifique 2 g/cm3, et en ordonnée le temps qu'elles mettent pour chuter de 1 cm, on obtient une droite quasiment parallèle à celle proposée.

Lire la suite : Historique des salles blanches et normalisation

- le dégazage éventuel des revêtements de cloisons de salle propre : COV spécifiques, TML /CVCM etc) ; ex : laques polyester ;.

Lire la suite : ASPEC - Association pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

Sociétés confectionneurs ou loueurs de vêtements de travail spécifiques (textiles appropriés), décontaminés ou stériles. Ces sociétés assurent généralement l'entretien et le conditionnement des vêtements en salle propre. Cette rubrique ne comporte pas les tenues à usage unique ou les vêtements non-tissés.

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