Applications pharmaceutiques - Méthode pour la détermination des contaminations microbiologiques

79.08 - Méthode pour la détermination des contaminations microbiologiques et particulaires des contenants à usage alimentaire, cosmétique ou pharmaceutique.

86.16 - Spécifications et méthodes de contrôle des eaux pures utilisées pour les applications pharmaceutiques et cosmétologiques.

86.17 - Spécifications et méthodes de contrôle des eaux pures pour applications industrielles.

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Méthode pour la détermination des contaminations microbiologiques et particulaires des contenants à usage alimentaire, cosmétique ou pharmaceutique.

Spécifications et méthodes de contrôle des eaux pures utilisées pour les applications pharmaceutiques et cosmétologiques.

Atelier pratique : BPF européennes, application à la production des principes actifs pharmaceutiques.

Table ronde : Sous-traitances des produits pharmaceutiques - maîtrise de la contamination vers le service total.

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Dans la continuité des règlements et normes, l´atelier pratique consacré à l´industrie pharmaceutique BPF européennes, application à la production des principes actifs pharmaceutiques a montré les évolutions réglementaires liées à la transposition en droit français du Guide communautaire Partie II : Substances actives utilisées comme matières premières dans les principes actifs. Les participants, malheureusement trop peu nombreux, ont pu profiter de l´expérience des animatrices, tant sur le plan de la connaissance des textes réglementaires que de leur mise en application sur le terrain, au travers d´un atelier très interactif.

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Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies. De plus, ces sociétés sont très spécialisées dans des domaines d'applications spécifiques et doivent être capables de former les personnes à la connaissance de méthodes de travail en salle propre compatibles avec les normes et réglementations propres à l'industrie concernée (par exemple la connaissance des BPF pour l'industrie pharmaceutique) - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle Propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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- la résistance et la compatibilité des revêtements de cloisons avec les produits chimiques de substitution au formaldéhyde, pour l´industrie pharmaceutique, les laboratoires de sécurité microbiologique, les animaleries etc.

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