Application des Bonne Pratiques de Laboratoire

Application des Bonne Pratiques de Laboratoire (BPL) de contrôle de la qualité.

Sensibilisation aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Lire la suite : Sensibilisation aux bonnes pratiques de fabrication

Postes de sécurité microbiologique. Traitement d´air des laboratoires de sécurité. Conception d´un laboratoire de sécurité. Traitement des effluents liquides. Biodécontamination.

Informer et aider à l´interprétation des textes réglementaires et des référentiels techniques pour la conception, la réalisation et la mise en service d´un laboratoire de sécurité microbiologique (P2, P3, P4) et des équipements associés.

Lire la suite : Les laboratoires de sécurité microbiologique

Dans la continuité des règlements et normes, l´atelier pratique consacré à l´industrie pharmaceutique BPF européennes, application à la production des principes actifs pharmaceutiques a montré les évolutions réglementaires liées à la transposition en droit français du Guide communautaire Partie II : Substances actives utilisées comme matières premières dans les principes actifs. Les participants, malheureusement trop peu nombreux, ont pu profiter de l´expérience des animatrices, tant sur le plan de la connaissance des textes réglementaires que de leur mise en application sur le terrain, au travers d´un atelier très interactif.

Lire la suite : ASPEC - ASsociation pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

- la résistance et la compatibilité des revêtements de cloisons avec les produits chimiques de substitution au formaldéhyde, pour l´industrie pharmaceutique, les laboratoires de sécurité microbiologique, les animaleries etc.

Lire la suite : ASPEC - Association pourla Prévention et l'Etude de la Contamination

Concevoir et utiliser les animaleries en conformité avec la réglementation et les recommandations en vigueur, pour l´industrie pharmaceutique, les laboratoires de recherche et les centres de transgénèse.

Lire la suite : Conception et utilisation des animaleries

Enseigner les connaissances de base nécessaires aux différentes branches industrielles, aux laboratoires et établissements de soins, pour exercer une activité en salle propre tout en maîtrisant les problèmes de contamination du patient, du produit manufacturé ou manipulé.

Lire la suite : Stage général : La salle propre et son environnement

Sociétés ou distributeurs de matériels de laboratoire intégrés à une salle propre et d'usage courant. A titre d'exemple, on peut citer les étuves, les congélateurs, les réfrigérateurs, les balances de précision.

Lire la suite : ASPEC

Critères de choix de l´enceinte de la salle propre et recommandations selon les applications : revêtements de sol (PVC, résines, carrelages...), cloison, plafond, éclairage, porte, accessoires, intégration, équipement de process.

Lire la suite : Les zones à environnements maîtrisés : du cahier des charges à la réception

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