Application à la production des principes actifs pharmaceutiques - Filtre

Dans la continuité des règlements et normes, l´atelier pratique consacré à l´industrie pharmaceutique BPF européennes, application à la production des principes actifs pharmaceutiques a montré les évolutions réglementaires liées à la transposition en droit français du Guide communautaire Partie II : Substances actives utilisées comme matières premières dans les principes actifs. Les participants, malheureusement trop peu nombreux, ont pu profiter de l´expérience des animatrices, tant sur le plan de la connaissance des textes réglementaires que de leur mise en application sur le terrain, au travers d´un atelier très interactif.

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Atelier pratique : BPF européennes, application à la production des principes actifs pharmaceutiques.

Spécifications et méthodes de contrôle des eaux pures utilisées pour les applications pharmaceutiques et cosmétologiques.

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86.16 - Spécifications et méthodes de contrôle des eaux pures utilisées pour les applications pharmaceutiques et cosmétologiques.

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Introduction : Qualification des installations de production et de recherche pharmaceutiques et apparentées : concept, enjeux, règles.

Qualification des installations et équipements de production pharmaceutique, cosmétique et apparentés.

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Scientifiques, Ingénieurs et Techniciens concernés par la biocontamination et issus des secteurs tels que l´industrie pharmaceutique, les biotechnologies, l´industrie cosmétique, l´industrie agro-alimentaire, les dispositifs médicaux, les établissements de santé, la production de produits d´emballage, de conditionnement et d´entretien, les laboratoires.

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Sociétés dont l'activité principale consiste, par tout moyen pédagogique adapté, à former des personnes capables de travailler en salle propre, comprendre et appliquer des procédures et respecter les consignes définies. De plus, ces sociétés sont très spécialisées dans des domaines d'applications spécifiques et doivent être capables de former les personnes à la connaissance de méthodes de travail en salle propre compatibles avec les normes et réglementations propres à l'industrie concernée (par exemple la connaissance des BPF pour l'industrie pharmaceutique) - Nota : les sociétés qui doivent initier à la connaissance de leurs produits (équipements et matériels), les personnels d'une entreprise les utilisant, ne sont pas considérées comme entreprises de formation (comme par exemple, un fournisseur qui apprend à s'équiper d'un vêtement Salle Propre ou à assurer la maintenance ou le nettoyage d'un équipement).

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Les difficultés économiques régionales et nationales, la décentralisation industrielle des filières à haute valeur ajoutée (dont la microélectronique), auxquelles se rajoute la mise en place active des 35 heures, font que la gestion des entreprises est aujourd´hui très encadrée et qu´il devient difficile, pour les dirigeants et leurs collaborateurs, de se libérer du temps pour de telles manifestations.

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Un soutien financier à l'AFNOR et une participation active aux réunions de la commission X44B (niveau national de l'ISO/TC 209),.

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